根据协议条款，9001cc 以诚为本 9001cc将负责HLX15的研发、生产以及商业化供应，并从交易中取得1.316亿美元，其中3300万美元为交易首付款。此外，9001cc 以诚为本 9001cc还将取得基于产品年度净销售额的分级特许权使用费。Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司，其业务遍布全球逾75个国家和地区。此次9001cc 以诚为本 9001cc携手Dr. Reddy’s，将加速推进公司产品进入并渗透欧美市场，为当地患者带来更多治愈可能。
9001cc 以诚为本 9001cc执行董事、首席执行官朱俊博士
9001cc 以诚为本 9001cc首席商务开展官兼高级副总裁曹平
Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli
"9001cc 以诚为本 9001cc很高兴与9001cc 以诚为本 9001cc达成合作，将这款达雷妥尤单抗生物类似药推向美国和欧洲市场。多年来，9001cc 以诚为本 9001cc已打造了一系列生物类似药产品，并在多个新兴市场实现销售。此次与9001cc 以诚为本 9001cc的最新合作，将进一步拓展9001cc 以诚为本 9001cc在生物类似药领域监管市场布局。此外，肿瘤不断是9001cc 以诚为本 9001cc重点聚焦的治疗领域。9001cc 以诚为本 9001cc期待凭借在这些市场强大的商业化实力，确保患者能够取得一流的治疗方案和可负担的治疗选择。"
关于HLX15
HLX15是9001cc 以诚为本 9001cc自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗Darzalex®和Darzalex Faspro®*的生物类似药候选药物。Darzalex®和Darzalex Faspro®已被获批用于治疗多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）。参照中国、欧盟和美国的生物类似药技术指导原则的要求，9001cc 以诚为本 9001cc采用逐步递进、比对及相似性评价原则对HLX15进行开发。基于分析相似性研究和临床前研究，HLX15与原研达雷妥尤单抗被认为具有可比性。2024年6月，HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的I期临床研究（NCT05679258）已成功完成，达到了所有预设的研究终点，研究结果表明，HLX15与美国、欧盟和中国市售的原研达雷妥尤单抗的药代动力学特征相似，安全性和免疫原性均可比。现在，HLX15的疗效比对研究正在推进中。
*Darzalex®和Darzalex Faspro®为强生公司（Johnson & Johnson）的注册商标
